TUhjnbcbe - 2023/10/27 17:40:00
9月1日，港股上市公司石四药集团发布公告，低钙腹膜透析液通过仿制药一致性评价，这是国内第二家过评企业。药融云统计数据显示，我国腹膜透析液院内销售额近年来呈持续上升趋势，年达到41.47亿元。随着多个细分品种的多家企业相继过评，市场竞争正越来越激烈，腹膜透析液也已经进入集采名单。腹膜透析液销售额持续上升石四药集团发布的公告显示，此次通过一致性评价的药品规格为低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（ml，含2.5%葡萄糖）。低钙腹膜透析液主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。透析方式包括血液透析与腹膜透析，两种透析方式并不对立，而且可以相互转换。腹膜透析通过向腹腔内注入透析液，将*素与水分通过血管清除出人体。腹膜透析允许病人自行在家操作。腹膜透析液最早于年在我国获批上市。药融云统计数据显示，腹膜透析液在我国院内的销售额呈持续上升趋势，已经由年的17.73亿元上升至年的41.47亿元，该药年全年销售额或超50亿元。腹膜透析液有多个细分品种，国家药监局网站信息显示，国内获批上市的腹膜透析液涵盖腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）等多个品种。过评产品增多，集采已经涉及近年来，腹膜透析液过评产品开始增多。年8月，威高泰尔茂通过腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）4款药品的一致性评价，并均为国内仿制药首家过评企业。石四药集团也在布局，除低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）为第二家过评企业外，低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）今年8月通过一致性评价，同样为国内第二家过评企业；今年4月，腹膜透析液（乳酸盐–G2.5%）（ml，含2.5%葡萄糖）通过一致性评价，为国内首家过评企业。随着过评企业的增加，集采也“盯”上腹膜透析液，广东联盟集采、安徽集采均有涉及。其中，今年6月，安徽省医保局、安徽省卫健委、安徽省药监局发布《关于执行年度安徽省药品集中带量采购结果的通知》，安徽省年度部分化学药及生物制剂执行集采中选结果，就包括低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）。本次带量采购中选结果自年7月1日起执行，原则上采购周期为2年。新京报记者张秀兰校对刘*