硕果盈秋，喜报频传！近日，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）助力14款产品成功获批，其中1款产品为新药获批，11款产品通过/视同通过一致性评价！
作为行业领先的药学研究平台，斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。
截至目前，斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超+家，成功报批项目近个，获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、口固类、眼用制剂、精麻毒放类等品类。
1、乙型肝炎人免疫球蛋白
新药
获批单位：新疆德源生物工程有限公司
受理号：CXSS国、CXSS国
批准文号：国药准字S、国药准字S
2、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
通过一致性评价
获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
受理号：CYHS国、CYHS国
批准文号：国药准字H、国药准字H
3、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
通过一致性评价
获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
受理号：CYHS国、CYHS国
批准文号：国药准字H、国药准字H
4、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
通过一致性评价
获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
受理号：CYHS国
批准文号：国药准字H
5、腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）
通过一致性评价
获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司
受理号：CYHS国
批准文号：国药准字H
6、注射用伏立康唑
通过一致性评价
获批单位：四川美大康华康药业有限公司
受理号：CYHB国
批准文号：/
7、托拉塞米注射液
通过一致性评价
获批单位：南京优科制药有限公司
受理号：CYHB国
批准文号：国药准字H
8、辛伐他汀片
通过一致性评价
获批单位：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
受理号：CYHB国、CYHB国
批准文号：/
9、注射用生长抑素
通过一致性评价
获批单位：上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
受理号：CYHB国
批准文号：/
10、灭菌注射用水
获批单位：上海浦津林州制药有限公司
受理号：CYHB国
批准文号：/
11、盐酸奥普力农注射液
通过一致性评价
获批单位：山东海雅医药科技有限公司
受理号：CYHS国
批准文号：国药准字H
12、盐酸托莫西汀口服溶液
通过一致性评价
获批单位：山东达因海洋生物制药股份有限公司
受理号：CYHS213国
批准文号：国药准字H
13、丙氨酰谷氨酰胺注射液
通过一致性评价
获批单位：江苏正大丰海制药有限公司
受理号：CYHB国、CYHB国
批准文号：国药准字H
14、盐酸氨溴索喷雾剂
获批单位：山东裕欣药业有限公司
受理号：CYHB国、CYHB国
批准文号：国药准字H、国药准字H
关于我们
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"StandardTestingGroupCo.,Ltd.")简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应您的需求，提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公正性，是测试、研发、认证服务的行业推进者。