北京青春痘医院治疗 http://baidianfeng.39.net/a_zhiliao/210112/8582703.html医脉通导读本项研究是首项比较患者因撤回知情同意而停止使用不同剂型抗精神病药的风险的系统综述及meta分析，能够较好地反映患者对不同治疗形式的偏好。分析显示，在签署知情同意或已经接受过治疗后，患者对待长效针剂（LAIs）的态度并没有比口服剂型（OAPs）更犹豫或更消极，这也能够消除一部分医生的疑虑。尽管如此，临床仍应尽可能为患者提供有关LAIs使用的详细信息，以及切实有效的支持系统，以鼓励其持续接受此类治疗。抗精神病药维持治疗对于预防精神分裂症复发至关重要。大量证据显示，相比于口服剂型（OAPs），抗精神病药长效针剂（LAIs）在改善患者治疗依从性及预防复发方面拥有显著优势，临床地位已受到充分认可，并得到了国内外主流指南共识的推荐。然而，LAIs在真实世界临床中的应用仍面临着一系列阻碍。例如，患者理论上可能会因为惧怕注射疼痛等因素而拒绝继续接受LAIs治疗，或在同意接受LAIs治疗后反悔。然而，此前并无研究专门比较患者在同意使用OAPs或LAIs后撤回知情同意的情况。研究简介在这一背景下，一组日本研究者开展了一项针对随机对照研究的meta分析，旨在比较两种给药途径下患者撤回知情同意而导致研究终止的风险，为临床实践提供参考。该研究近日发表于SchizophrRes.。简言之，研究者系统检索了PubMed、theCochraneLibrary、PsycINFO及CINAHL中比较LAIs与OAPs的开放标签或单盲随机对照研究，并提取了有关受试者终止研究的信息。研究主要结局指标为撤回知情同意而终止研究，具体包括三个时段：药物干预开始后，随机化后，随机化后至药物干预前。次要结局指标为撤回知情同意而终止研究+失访，后者在一定程度上属于「用脚投票」，也可以部分反映患者针对该治疗的意愿。研究结果共有16项随机对照研究被纳入，共4,名患者，开放标签（N=10）及针对第二代抗精神病药LAIs（N=14）的研究居多，所涉及的抗精神病药包括氟奋乃静或氟哌啶醇（N=1），珠氯噻醇（N=1），利培酮（N=10），奥氮平（N=1），帕利哌酮（N=3）。图1森林图：患者撤回知情同意而终止研究的风险，LAIsvs.OAPs（YaegashiH,etal.）主要结局指标，即撤回知情同意而终止研究的风险方面，无论是明确接受了至少一次干预的患者比例（N=16,n=4,,RR=1.18,95%CI=0.96-1.45,P=0.11），还是随机化与药物干预之间的时段（N=10,n=1,,RR=0.93,95%CI=0.29-3.02,P=0.90）或随机化后（意向治疗样本，N=10,n=1,,RR=1.10,95%CI=0.85-1.42,P=0.47）撤回知情同意而终止研究的风险，LAIs与OAPs均无显著差异。图2森林图：患者撤回知情同意而终止研究+失访的风险，LAIsvs.OAPs（YaegashiH,etal.）次要结局治疗如图2。加上失访，LAIs与OAPs仍无显著差异（N=15,n=4,,RR=1.10,95%CI=0.97-1.24,P=0.15）。亚组分析中，除个别分析接近统计学显著性外，LAIs与OAPs的比较并无阳性结果。针对主要转归，研究也未发现发表偏倚的证据。讨论作者指出，本项研究是首项比较患者因撤回知情同意而停止接受不同剂型抗精神病药治疗的风险的系统综述及meta分析。尽管「撤回入组知情同意」属于临床研究的语境，然而考虑到干预措施是随机对照研究不同组别唯一的差异，故「撤回入组知情同意」可以被视为「撤回治疗知情同意」。并且，干预前及干预后撤回入组知情同意可以很好地反映患者对治疗的偏好。作者在摘要的结论部分指出，本项研究的结果「出乎意料」（unexpected）——在签署知情同意或已经接受过治疗后，患者对待LAIs的态度并没有比OAPs更犹豫或更消极，这也能够消除一部分医生的疑虑。然而，临床仍应尽可能为患者提供有关LAIs如何使用的详细信息，以及切实有效的支持系统，以鼓励其持续接受此类治疗。文献索引：YaegashiH,MisawaF,NodaH,FujiiY,TakeuchiH.Riskofwithdrawalofconsentfortreatmentwithlong-actinginjectableversusoralantipsychotics:Ameta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.SchizophrRes.Dec9:S-(20)-3.点击「阅读原文」可查看及检索历史文章。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇