低病死率、高致残率的神经精神疾病在全球疾病负担中比重较大。神经精神治疗药物市场是全球第三大药物市场，仅次于抗肿瘤药/免疫调节剂和消化道/代谢药物市场规模。尽管该领域药物研发失败率高于药物行业平均水平，但全球研发者对神经精神领域药物研发热情不减，新机制新靶标的创新药物在不断涌现。本文根据文献结合数据库资源对神经精神疾病全球市场进行梳理，以供药物研发人员参考。
神经精神疾病种类繁多，涉及多个适应症，如阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、抑郁症、焦虑症、精神分裂症、癫痫、疼痛、神经系统感染性疾病等。总体而言，神经精神疾病属于低病死率、高致残率的疾病，在全球疾病负担中比重较大。腰痛、头痛和抑郁症是近30年来造成非致命健康损失的主要原因，是全年龄段造成健康寿命损失年（YLDs）的前三因素，同时在10～49岁中青年人群中，这三种疾病也是造成伤残调整生命年（DALYs）前十因素。此外，阿尔茨海默病和其他形式的痴呆症已跻身全球十大死因之列，目前全球有将近万人患有阿尔茨海默病和其他形式的痴呆，到年这一数字将增至1.2亿。在我国，精神障碍和神经系统疾病分别是导致YLDs的第二位和第五位因素，颈痛和抑郁症是造成DALYs的前十病因。神经精神疾病还经常与癌症、心血管病和艾滋病*感染/艾滋病等疾病互相影响，如抑郁症会增加患心肌梗死和糖尿病的风险，反之，这两种疾病也会提高抑郁症的发病率。神经精神疾病（包括物质使用性疾患）给全球经济造成巨大的代价，4年该类疾病负担占全球疾病总负担的13%，近期的研究表明，年至年，精神障碍将在全球累计产生高达16.3万亿美元的经济产出损失。另据世界阿尔茨海默病年报告数据，年全球社会痴呆相关成本为1万亿美元，到年预计将增加一倍。综上所述，神经精神疾病严重制约了人群健康期望寿命提高的进程，并且慢性非致死性疾病在加大疾病负担的同时，其治疗费用也给全球经济带来了沉重的负担，对人群健康的综合危害可能更为严重。该类疾病的治疗并未得到充分满足，卫生系统也尚未对神经精神疾患负担做出充分反应。在中低收入国家，76%～8%的严重精神障碍患者未得到任何的治疗，而在高收入国家，该比例稍有降低，为3%～0%。多种疾病如阿尔茨海默病和帕金森病等尚无有效的药物治疗，现有药物只能改善症状，不能阻止病情发展，更无法治愈。此外，该领域的药物研发成功率也较低，医药研究者仍在积极探索中。全球市场年，神经精神疾病药物市场规模在全球疾病领域中居于第三位，仅次于抗肿瘤药/免疫调节剂和消化道/代谢药物市场规模，但增速远低于抗肿瘤药/免疫调节剂和消化道/代谢药物市场。～年全球神经精神疾病药物市场规模为亿美元左右，波动不大。美国依然是该领域的重磅市场，占总体市场的0%，其次是日本（6%）、中国（6%）、德国（%）和法国（3%）（图1）。图1：神经精神疾病药物的市场规模。a）～年全球各疾病领域药物市场；b）～年全球神经精神疾病药物销售额；c）年神经精神疾病药物各国市场占比（单位：百万美元）。多发性硬化症、眩晕、阿尔茨海默病治疗药物及烟、酒精、阿片类药物（*品）戒断药物等其他神经系统治疗药物（ATC分类中的N7）市场最大，年全球销售额为亿美元，近年年复合增长率（CAGR）为2.7%。近年来上市的多发性硬化症治疗新药刺激了该类市场的增长。抗癫痫药物市场自年以来也呈增长趋势，年市场规模达亿美元，这与全球癫痫患者人数逐年增加有关。镇痛药（亿美元）、精神兴奋药（24亿美元）、精神镇静药（亿美元）的市场规模均超过亿美元，但由于受到美国对阿片类镇痛药的管控加剧及重磅药物如（度洛西汀、阿立哌唑）专利到期的影响以及近年来无后续重磅产品上市，这三类药物市场在不断萎缩，尤其是镇痛药和精神镇静药市场近五年来降幅达1%。麻醉药物市场较为稳定，近年来的体量均在70亿美元左右。年抗震颤麻痹药物市场近39亿美元，市场规模波动也较小（图2）。注：气泡大小代表～年该领域全球销售总额图2：全球神经精神疾病各领域治疗药物市场（单位：百万美元）全球神经精神疾病领域药物市场中，生物药在该类市场所占份额尚小，仅有12%，但自年来略有增加。该领域药物销售仍以原研药为主，原研药市场份额约占总体市场的2/3。重磅药物多为小分子药。年普瑞巴林销售额最高，虽然较年降低了近20亿美元，但销售额仍达8亿美元，第2到4位分别是富马酸二甲酯（49亿美元）、二甲磺酸赖右苯丙胺（39亿美元）、棕榈酸帕利哌酮（38亿美元）和Ocrelizumab（37亿美元）。销售额较高的药物如图3所示：图3：年全球神经精神各ATC分类药物销售额Top10（亿美元）1）麻醉药中销售额排名靠前的有丙泊酚（13亿美元）、利多卡因（11亿美元）、七氟烷（9亿美元）、右美托咪定（7亿美元）和布比卡因（亿美元）。2）镇痛药销售额排名靠前的有对乙酰氨基酚（34亿美元）、羟考酮（24亿美元）、芬太尼（13亿美元）、布洛芬（13亿美元）和年新批准的Erenumab（7亿美元）。3）抗癫痫药销售额排名靠前的有普瑞巴林（8亿美元）、左乙拉西坦（22亿美元）、拉科酰胺（20亿美元）、拉莫三嗪（14亿美元）和加巴喷丁（13亿美元）。4）抗帕金森病药销售额排名靠前的有左旋多巴+卡比多巴的复方制剂（8亿美元）、罗替戈汀（亿美元）、普拉克索（亿美元）、苄丝肼+左旋多巴的复方制剂（4亿美元）以及雷沙吉兰（3亿美元）。）精神镇静药销售额排名靠前的有棕榈酸帕利哌酮（38亿美元）、鲁拉西酮（34亿美元）、阿立哌唑（24亿美元）、奥氮平（14亿美元）和喹硫平（1亿美元）。6）精神兴奋药销售额排名靠前的有二甲磺酸赖右苯丙胺（39亿美元）、哌甲酯（28亿美元）、苯丙胺+右苯丙胺的复方制剂（17亿美元）、度洛西汀（1亿美元）及艾司西酞普兰（1亿美元）。7）其他神经系统用药中有多个多发性硬化症治疗药物销售额超过30亿美元，富马酸二甲酯（49亿美元）、Ocrelizumab（37亿美元）、芬戈莫德（37亿美元）、β干扰素-1A（3亿美元）及醋酸格拉替雷（31亿美元）。本文其它内容请见《全球药物创新快讯》年第11期（总第期）。1.GBD7DiseaseandInjuryIncidenceandPrevalenceCollaborators.Global,regional,andnationalincidence,prevalence,andyearslivedwithdisabilityfor34diseasesandinjuriesfor19countriesandterritories,-7:asystematicanalysisfortheGlobalBurdenofDiseaseStudy7.Lancet,,():-.2.GBDRiskFactorsCollaborators.Globalburdenof87riskfactorsincountriesandterritories,-:asystematicanalysisfortheGlobalBurdenofDiseaseStudy.Lancet,,():-.3.ZhouM,WangH,ZengX,etal.Mortality,morbidity,andriskfactorsinChinaanditsprovinces,-7:asystematicanalysisfortheGlobalBurdenofDiseaseStudy7.Lancet,,(10):-.4.世界卫生大会66.3-年精神卫生综合行动计划草案:秘书处的报告.