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今日头条阿斯利康PD-L1治疗头颈癌未达III期终点。阿斯利康(AstraZeneca)公布PD-L1度伐利尤单抗(durvalumab)单药或联合tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的III期KESTREL研究最新进展。研究结果表明，与标准疗法（化疗联合西妥昔单抗）相比，durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点；而联合治疗组也未显示出OS获益。durvalumab单药或与tremelimumab联合疗法的安全性和耐受性与之前的试验一致。
国内药讯1.华邦对氨基水杨酸肠溶颗粒获批上市。华邦制药对氨基水杨酸肠溶颗粒获得国家药监局批准上市。对氨基水杨酸为结核病治疗药物。当由于耐药或耐受性原因，不能以其他方式制定有效的治疗方案时，对氨基水杨酸肠溶颗粒可以作为成人或28天及以上儿童患者的耐多药结核病治疗方案的一部分。华邦制药也是国内获得对氨基水杨酸肠溶颗粒注册批件的首家企业。
2.博安生物LY注射液Ⅲ期临床首例患者给药。绿叶制药旗下博安生物在研抗体LY中国Ⅲ期临床首例患者给药。LY为重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液，为Eylea（阿柏西普眼内注射液）的生物类似药。该项研究为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，旨在比较LY与Eylea相比治疗湿性年龄相关性*斑变性(wAMD)的有效性及安全性。
3.贝达第三代EGFR-TKI药物Ⅱ期临床结果积极。贝达药业宣布其第三代EGFR-TKI药物BPI-D胶囊取得药品注册Ⅱ期临床总结报告。在既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后产生耐药且EGFR-TM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，接受BPI-D治疗的患者客观缓解率为64.8%，疾病控制率为95.2%。颅内客观缓解率为52.9%，颅内疾病控制率为97.1%。BPI-D胶囊的整体疗效和颅内疗效均与其他三代EGFR-TKI基本一致。无进展生存期数据尚未成熟。
4.艾伯维IL-23抑制剂在华获批新临床。艾伯维IL-23抑制剂risankizumab（ABBV-)获国家药监局两项临床试验默示许可，拟用于治疗中重度克罗恩病。根据CDE公示信息，该新药此前已在中国获批多项临床试验，临床适应症包括活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎等等。值得一提的是，risankizumab刚刚在治疗中重度克罗恩病成人患者的两项Ⅲ期临床（ADVANCE和MOTIVATE）中，达到了诱导研究阶段的主要终点。
5.赛诺菲GL-1抑制剂中国获批临床。赛诺菲GL-1抑制剂Venglustat获国家药监局临床试验默示许可。Venglustat是一种能够穿越血脑屏障的研究性口服疗法，拟用于治疗由于糖鞘脂代谢途径中出现基因突变而导致的多种罕见病，包括3型戈谢病、GBA相关的帕金森病、法布里病和常染色体显性多囊肾病。此前，venglustat已在中国获批在青少年及成人戈谢病患者中开展临床试验，此次获批的临床研究适应症为常染色体显性多囊肾病。
国际药讯1.基因泰克双抗药物Cevostamab获FDA孤儿药资格。FDA授予基因泰克FcRH5/CD3双特异性抗体Cevostamab（BFCRA）孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。FcRH5是一个独特的差异化靶点，在接近%的骨髓瘤细胞上表达。这一双特异性抗体可以激活并重新定向患者现有的T细胞，通过向骨髓瘤细胞中释放细胞*性蛋白，参与并消除表达FcRH5的骨髓瘤细胞。
2.外泌体候选药物exoIL-12早期临床结果积极。CodiakBioSciences外泌体药物exoIL-12治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的Ⅰ期临床获积极药效学结果。对exoIL-12皮下注射部位接壤的皮肤穿刺活检组织的分析发现，在注射部位有可检测到的IL-12局部滞留，经皮肤中T细胞趋化因子IP-10的水平测定局部药理活性。在exoIL-12任何剂量下，血浆中均未检测到IL-12，仅在最高剂量（12μg）下可检测到血浆IP-10。这些结果与临床前研究一致。Codiak计划评估6μgexoIL-12在CTCL患者中的安全与有效性。
3.Vir乙肝中和抗体VIR-早期临床数据积极。VirBiotechnology乙肝中和抗体VIR-在I期临床中获得积极数据。VIR-是一款中和乙肝病*的单克隆抗体，能抑制全部10种亚型的乙肝病*进入肝细胞，并减少血液中的病*体和亚病*颗粒。初步临床数据来自8名志愿者（6人接受了药物，2人接受了安慰剂），在单次接受6mg的VIR-注射的8天后，有6位志愿者的血清乙肝病*的表面抗原平均减少1.3log10IU/mL。
4.镰刀型细胞贫血病疗法Oxbryta在美启动临床。GlobalBloodTherapeutics（GBT公司）宣布，已在美国启动Oxbryta（voxelotor）的扩大使用方案（EAP），目前正在招募镰刀型细胞贫血病（SCD）儿科患者。无替代治疗选择且不符合Oxbryta临床试验入组标准的4至11岁SCD儿童患者，可通过EAP计划，在Oxbryta获批前接受该疗法治疗。Oxbryta是一种每日一次的口服疗法，已于年11月获得FDA加速批准，用于成人和12岁及以上SCD儿童患者的治疗。
5.Jazz制药收购大麻素处方药制药公司GW。Jazz制药与GW制药达成最终协议，Jazz将以每股美元的价格收购GW，其中包括美元现金和20美元Jazz普通股票，总价为72亿美元。GW公司主打产品Epidiolex(大麻二酚)口服液是FDA批准的首个植物来源的大麻素药物,用于治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)、Dravet综合征和结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。该公司还拥有拟用于治疗多发性硬化症与脊髓损伤相关的痉挛的在研产品Sativex?（nabiximol），以及拟用于治疗自闭症和精神分裂症的早期候选产品。
6.BMS年财报发布。百时美施贵宝于2月4日公布年业绩。因为年底完成了对Celgene的收购，在年业绩并表，全年总收入达到.18亿美元，相比年的.45亿美元增长63%；研发投入也达到.43亿美元，同比增长81.2%；产品管线中Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊马度胺)5款产品年收入为亿美元，其中Revlimid年销售额达到.06亿美元，Opdivo年销售额达到69.92亿美元(-3.0%)。
医药热点1.本土0新增新冠确诊病例。国家卫健委2月8日通报，7日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和*生产建设兵团报告新增确诊病例14例，均为境外输入病例（上海7例，广东7例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。这是年12月17日以来，31省区市（含建设兵团）首次无本土新增确诊病例。
2.安徽出台DIP指导方案。安徽省日前印发《安徽省基本医保区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作指导方案》。这是国家医保局关于国家医疗保障按病种分值付费（DIP）方案下发后，全国首个省份出台的DIP文件，在国家级试点芜湖、淮南、阜阳、宿州、宣城、*山市和省级试点安庆市7个城市开展DIP试点。该《方案》强调做好与县域医共体有效衔接。明确基层医疗机构适宜收治病种库应包含适宜日间病床（含中医适宜技术）收治病种，基层收治病种分值原则上相对保持不变，不受医疗机构等级系数影响。
3.中国科大在阿尔茨海默病研究领域取得重要进展。载脂蛋白E(ApoE)是大脑内丰度最高的载脂蛋白之一，同时也是阿尔茨海默病的最大风险因素，但是致病机制一直不清楚。近日，中国科学技术大学的刘强团队在Neuron杂志上发表的最新研究论文揭示了ApoE对神经元的胆固醇代谢进行重编程的机制，以及这种代谢调控对神经元功能特别是学习记忆过程的影响，同时也揭示了ApoE4导致阿尔茨海默病的全新机制。
股市资讯上个交易日A股医药板块+2.83%涨幅前三跌幅前三N凯因+.29%正川股份-10.00%科兴制药+13.85%亚太药业-6.71%片仔癀+10.00%硕世生物-5.61%
在研产品BPI-D胶囊完成II期临床试验，已取得临床试验总结报告。BPI-D胶囊75-mg治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生TM突变的局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性，可为EGFR-TKI耐药后产生TM突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。
注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小适应症的上市申请，正式进入优先审评程序。
控股子公司西南药业股份有限公司阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
审评动向1.CDE最新受理情况（02月08日）2.FDA最新获批情况（北美02月05日）-TheEnd-
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇温胆汤是中医临床常用方剂之一，该方被收录在唐代孙思邈《备急千金要方》和王燾编撰的《外台秘要》中。
《外台秘要》标明其方源于《集验方》，且云“出第五卷中”。
考《集验方》乃南北朝名医姚僧垣(公元~年)所撰。原方由生姜、半夏、橘皮、竹茹、枳实、炙甘草六味药物组成。甘草性平，竹茹性微寒，其余四味皆为温性药物。
有关温胆汤命名含义，王玉川教授曾在《北京中医药大学学报》年2期发文论证，并提出在南北朝时代对于皮肉骨髓脉之病，盛行着“脏热腑寒”的辨证理论，与今天我们所熟知的脏病多虚寒、腑病多实热的理论不同
既然腑为寒证，胆为腑故证寒，治寒以温，故名“温胆汤”。
《千金》、《外台》并云：“大病后，虚烦不得眠，此胆寒故也”，宜服此温胆汤。
今天的方剂著作及有关论文，对温胆汤命名的分析和认识，多不符《集验方》之原意。
沿着王玉川教授的提示，本人重又查阅《千金》和《外台》二书，发现该两书收录的方剂及相关论述中，有关“脏寒腑热”的论述在十条以上，不仅涉及皮肉骨髓脉之病，还用于咽、喉、舌、胞、肛门诸窍之病，而这些论述均引自《集验方》和《删繁方》。
《删繁方》的作者谢士泰，与姚僧垣是同时代的医家，这就使我们较明确地看到这样一个事实：在南北朝时代，用“脏热腑寒”去辨证，应该是医学的重要流派的辨证方法。
以温胆汤而言，其理可通，其方有较好的疗效，因而说这个“脏热腑寒”的理论不单在医学史上有一定价值，而且也有不小的应用价值，应该加以深入研究。
对五体、官窍病用“脏热腑寒”辨证的具体内容，在《*帝内经研究大成》一书中写有专论，此不赘述。
《集验方》用温胆汤所治之证为“大病后，虚烦不得眠，此胆寒故也”，即虚寒证，得之大病之后。
而胆虚寒之证是和脑髓密切相关的。
如《外台》第十六卷中引文“《删繁》论曰：髓虚者，脑痛不安，髓实者，勇悍。凡髓虚实之病，主于肝胆。若其腑脏有病从髓生，热则应脏，寒则应腑”。可以看出胆、髓、脑之间的关系。
至宋·陈言《三因极一病证方论》(简称《三因方》)，将该方加以化裁，加入茯苓、大枣两味药，仍叫做温胆汤，其主治为“虚烦证”和“惊悸证”；
云：“主治心胆虚怯，触事易惊，梦寐不祥，或异象感惑，遂致心惊胆摄，气郁生涎，涎与气抟，变生诸证。或短气悸乏，或复自汗，四肢浮肿，饮食无味，心虚烦闷，坐卧不安”。
凡心胆虚怯之证皆可服用此方，而并不限“大病后”，其基本病机则是“气郁生涎，涎与气抟”。
可见，《三因方》所说病机是“郁”，而《集验方》所指为“虚”；《三因方》谓病涉心胆,《集验方》谓病涉胆、髓、脑。
需要提请注意的是，心与脑髓的关系，如果排除两书中温胆汤药物略有不同外，那么“心”在一定意义上说与“脑髓”的概念与内涵是一致的。
在中医学术界对心与脑的问题有过长期的争论，尤其是心藏神与脑主神的纷争。
对此，王玉川教授在上述提到的论文里说：西医可以把风心病、冠心病、髙血压、脑血栓形成、脑卒中之类的病统称之为心血管病，中医学为什么不可以有“心主神明”、“心主血脉”之论呢？
从临床实际观察，就不难发现脑、心、血脉三者之间的关系。
温胆汤的化裁与临床应用
谈到对温胆汤的化裁，《三因方》已经对《集验方》的温胆汤做了一些化裁，如上所述增加茯苓、大枣两味药，从而使该方的适用范围明显扩大了。
明代和清代医家又总结出不少加减化裁之法，如心虚神怯加人参、烦热者加*连、痰滞者加胆星等。
加*连者名为*连温胆汤，加柴胡、*芩者又名柴芩温胆汤，《证治准绳》去竹茹加枣仁、五味子、远志、熟地*、人参名为十味温胆汤。
加减化裁使该方适应证增加了许多。
即以近10年杂志报道文章而言，应用温胆汤于临床的报道文章达60余篇，其所治病证，除“虚烦不眠”之外，尚有：
嗜卧多眠、夜游症、眨眼症、斜视、梅核气、神经衰弱、眩晕、耳鸣、髙血压、偏正头痛（含神经性头痛、血管性头痛）、中风（含脑卒中、脑出血、脑血栓形成、脑栓塞）、癫狂（精神分裂）、癫痫、风心病、心绞痛、惊悸、胃肠溃疡、慢性肝炎、早期肝硬化、尿*症、慢性淋巴结炎、慢性咽炎、哮喘、妇女更年期综合征、脏躁、带下、闭经、妊娠恶阻、小儿惊风、小儿厌食等病症。
此外，还有用治头部损伤、腹部损伤、肋骨骨折、四肢骨折者。
中西医内、外、妇、儿各科病证合计不下30多种，涉及多个脏腑组织系统，而主要治疗对象则是精神神经性疾病、心脑血管疾病、消化系统性疾病。
温胆汤及其化裁方剂主治病证十分广泛，在临床上如何抓住其关键症状呢？怎样进行加减？
我们的体会，其适应证应具备两组症状：
一是惊悸（胆怯）、健忘、头晕、头痛等精神神经性症状；
二是消化系统的症状，如食欲差、恶心、腹胀满、大便不调（或溏、或秘）等。
其脉弦或弦滑，其舌苔多薄腻。
不论什么病，若属温胆汤证均应见有上述两组症状之一，甚至两者兼见，否则不宜使用本方。
这也就是“异病同治”原则的实际运用。
温胆汤的加减法经验
关于加减法，仅就个人体会略作介绍。
首先笔者习惯用法是加柴胡8克、*芩12克，而陈皮改为青陈皮各6克，名柴苓温胆汤。
方中加用柴、芩二味药，确实偏于“凉”性了。可能是因为笔者所接触的病人多有热；或许是人们的体质古今变化，今人较古人多热，此仅推测而言。
一般不用大枣、生姜，减去了性“温”的药物数量。
这种加减是“基本”加减，在此基础上，治疗不同的病证，另有少量药物加味。
失眠：柴芩温胆原方用之，以目前临床观之，即使不辨证也有半数病人有效。其心烦懊憹者，加栀子豉；多梦纷云者，加龙骨；头疼者加川芎、白芷。
斑秃：加桃仁、红花、川芎活血药物，大约15天后生出细*或白色毛发，改用补血药物，以四物汤为主，或于柴芩温胆汤中加当归、生地、桑椹子等，10余日后其发转黑。
抑郁症、躁郁症：原方加入郁金。
胆囊息肉：加乌梅、夏枯草。
神经性呕吐：加生牡蛎、夏枯草、炒栀子。
心悸或冠心病：加杏仁、生苡仁，含有茯苓杏仁甘草汤方在内。所谓“胆心综合征”用之最宜。
妇女更年期：去柴胡，加青蒿，含有蒿芩清胆汤方义，尚可加女贞子、旱莲草补肾阴。一般地说更年期综合征，多属本虚标实之证，故应标本兼顾治之。
癫痫：原方重用半夏至18~20克，加桃仁、红花。此方原由刘渡舟教授所传，笔者应用过2例病人，效果尚可。不过，较调理脾胃化痰开窍之方的疗效为弱。
儿童多动症、抽动秽语综合征、儿童痉挛症：儿童多动症用西药治疗，采用“兴奋剂”，而后两病则用“镇静剂”。中药治疗，皆可以温胆汤为主方，加用钩藤、炒栀子、菊花等清肝止痉类药物。
夜卧惊呼：“肝在声为呼”，肝胆互为表里，肝病治胆，加当归、龙牡之类，养肝安*。
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