去年12月31日，国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（年第91号）》。通告中显示，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。
我国实施中医药康复服务能力提升工程今日，国家中医药管理局、国家卫生健康委员会等六个部门和单位近日共同制定并印发《中医药康复服务能力提升工程实施方案（-年）》。方案提出，加强中医康复中心医院建设，充分发挥示范引领作用。鼓励各省（区、市）通过改建、扩建等形式，依托中医和康复基础良好、医院建医院，医院水平，到年，力争每省（区、市）1所。
上海出台保障医疗卫生人员权益*府规章日前，上海市出台《上海市医疗卫生人员权益保障办法》(以下简称《办法》)，这部《办法》是全国第一部专门规范医疗卫生人员权益保障的省级*府规章。该办法主要从明确针对医疗卫生人员的禁止行为及其法律责任；引入信用惩戒制度并构建惩戒机制闭环等角度进行规定，自年3月1日起施行。
第三十八批化学仿制药参比制剂目录公布5日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》，其中盐酸多巴胺葡萄糖注射液、马来酸麦角新碱/缩宫素注射、盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊、盐酸头孢卡品酯片四个品种未通过审议。年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（年第25号），CDE组织遴选了第三十八批参比制剂。
安徽省药监局对2家药企进行约谈根据省局要求，第八分局负责人带队分别就省药品审评查验中心于年11月6日-8日对*山广印堂中药开展的药品GMP符合性检查和省局中药和化妆品监管处于年12月3-4日对安徽祥云谷现代中药开展的飞行检查发现的缺陷项目，对上述2家药品生产企业的法定代表人和质量负责人、质量受权人进行了集体约谈。
个药品或被撤网4日，辽宁省医疗机构药品和耗材集采领导小组办公室发布《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》。通知称，为进一步做好药品集中采购工作，确保临床需求药品有效，拟对年2月15日零时-年2月14日24时期间辽宁省药品集中采购平台采购记录为“0”的个药品取消挂网采购。此次拟被取消挂网的药品有氯氮平片、阿奇霉素颗粒、格列吡嗪片等常用的西药；也有加味八珍益母膏、板蓝根颗粒、安宫牛*丸、藿香正气水等中成药。
爱尔眼科最新回应：艾芬医生视网膜脱落与本院白内障手术无直接关联1月4日，
医院发布一则有关诊疗过程的核查报告声明，称艾芬右眼视网膜脱离与本次白内障手术无直接关联。此次事件的起因还要从年12月31日，医院急诊科主任艾芬医生在她自己微博上发布的一段视频说起。在视频里，艾芬讲到自己右眼几近医院的不恰当诊疗引起的。沃森生物：mRNA疫苗目前处于临床试验阶段暂未上市1月2日，沃森生物在互动平台表示，公司与合作方共同合作研发的新型冠状病*mRNA疫苗目前处于临床试验阶段，产品暂未上市。
力生制药宣布拟终止23价肺炎疫苗项目1月4日，力生制药发布公告称，拟终止原超募资金投资项目“23价肺炎球菌多糖疫苗项目”，上述议案尚需提交公司股东大会审议。23价肺炎疫苗是我国肺炎疫苗主要品类，对应的市场超30亿元，可预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。
万美元！思路迪医药获下一代双特异性抗体大中华区独家授权5日，思路迪医药宣布与韩国生物技术公司Y-Biologics达成合作协议，将获得后者一款双特异性抗体YBL-的大中华地区独家开发，生产和商业化权利，并将在全球范围共同开发该产品。
一药企元胡止痛片检出染色剂总罚没23.8万广东省惠州市中药厂有限公司生产、销售的药品元胡止痛片经检验检出金胺○（不符合规定）罚款：17.万元，没收违法所得、没收非法财物的金额6.万元，合计罚没23.8万元。
启明创投投资企业惠泰医疗成功登陆科创板1月7日，启明创投投资企业惠泰医疗成功登陆科创板。惠泰医疗发行价每股74.46元，开盘价.73元/股，收盘于.02元/股，大涨.18%，市值.36亿元。惠泰医疗是启明创投12个月迎来的第13家IPO企业，也是年第一家成功上市企业。
再鼎医药将获得“first-in-class”疗法大中华区独家权利1月7日，再鼎医药发布新闻稿称，将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区）的独家开发和商业化权利。根据新闻稿，efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。
赛诺菲在中国启动BTK抑制剂国际多中心3期试验中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，赛诺菲在中国启动BTK抑制剂SAR的原发进展型多发性硬化研究，这是一项在PPMS受试者中对比SAR与安慰剂的疗效和安全性的3期、随机、双盲、国际多中心3期研究。此前，该药物已在治疗复发型多发性硬患者的2b期临床试验中获得积极结果。SAR是一款可穿越血脑屏障的口服布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都很重要，包括B淋巴细胞和巨噬细胞。
正大天晴安罗替尼甲状腺癌适应症获批上市1月4日，NMPA