308仪器 http://m.39.net/pf/a_6185656.html▎药明康德内容团队报道12月1日，索元生物宣布获得吴中医药1类抗癌新药重组人血管内皮抑素（现命名为DB）中国地区以外的全球权益，包括DB的开发、制造、使用、经销独家许可。根据新闻稿，DB是索元生物的首个大分子生物药。内皮抑素是可以通过抑制血管生成达到抑制肿瘤生长和转移的重组蛋白药物。根据新闻稿，DB采用大肠杆菌表达制备获得，分子量为20KDa，共个氨基酸，同天然人源的内皮抑素氨基酸序列相同。在吴中医药年完成的DB一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的中国3期临床试验中，DB已显示出了良好的安全性和耐受性。尽管DB对比化疗对照组在中位总生存期中未显示出显著差异，但其3期临床试验数据表明，DB在中位无进展生存期中展示出显著疗效，而且中位总生存期在部分亚组人群中显示出优异的疗效。索元生物首席商务官MichaelHaller博士表示：“我们很高兴今天顺利引进DB生物抗癌新药重组人血管内皮抑素1类新药。该管线是索元生物第七个处于临床研发后期的产品，也是索元生物的首个大分子生物药，相信本次引进使索元生物特有的全基因扫描平台技术开辟了在大分子生物药领域的研发应用。”索元生物董事长罗文博士表示：“吴中医药针对内皮抑素做了大量开拓性的工作，为DB后续研发奠定了良好的基础，我们将通过全基因扫描平台技术开发出具有针对性的生物标志物以预测DB疗效，并通过国际临床试验将DB推向全球市场。DB是索元生物首个引进自中国医药企业的新药，我们期待其成为一款源自中国、造福世界的全球首创新药。”索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发1类新药的精准医疗公司。该公司的研发策略为从外部引进经过后期临床试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，然后利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些全新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。公开资料显示，加上本次从吴中医药引进的药物，索元生物已拥有七款处于临床后期的产品，这些在研新药拟开发适应症包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）、精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默症、急性髓系白血病、高级别神经胶质瘤、非小细胞肺癌等。
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