▎药明康德/报道
近日，Indivior宣布美国FDA批准PERSERIS?上市，用于治疗罹患精神分裂症的成人患者。这是首个每月一次皮下利培酮长效注射剂（LAI）。在不使用负荷剂量或任何口服利培酮的情况下，首次注射PERSERIS?即可达到临床相关水平。
PERSERIS?含有利培酮，这是一种成熟的用于精神分裂症的治疗方法。PERSERIS?使用缓释递送系统形成皮下贮存，然后在一个月内提供持续水平的利培酮。利培酮在血液中的初始峰值发生在给药后4至6小时内，来自皮下贮存形成过程中药物的初次释放。
本文来源：药明康德
PERSERIS?的疗效在临床试验中得到证实。这项为期8周的关键3期随机、双盲、安慰剂对照研究包含了名患者，接受PERSERIS?的患者在第57天的阳性和阴性症状量表（PANSS）总分得到改善，抵达了主要临床终点。临床总体印象量表-疾病严重程度（CGI-S）也在第57天达到统计学意义的改善。此外，在名精神分裂症患者中评估的安全性结果表明，PERSERIS?的安全性与口服利培酮的已知安全性一致。
“由于疾病的复杂性，治疗依从性是精神分裂症的主要挑战。为医生提供额外的治疗选择非常重要，可以帮助他们改善患者的症状严重程度，”医院（MGH）精神病学系执行副主席兼Indivior临床研究顾问MaurizioFava博士说：“Indivior进行的研究表明，PERSERIS?可以为患者、护理人员和医生提供一种新的每月一次皮下药物选择，以治疗精神分裂症成人患者。”
▲Indivior首席执行官ShaunThaxter先生（图片来源：Indivior