8月以来，#仿制药#每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。分别是腹膜透析液、乳果糖口服溶液、盐酸贝尼地平片、伏立康唑分散片、醋酸曲普瑞林注射液、注射用甲磺酸加贝酯、盐酸屈他维林注射液、艾塞那肽注射液、拉西地平片、胞磷胆碱注射液。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种年的院内销售额70%都过亿，其中超过三十亿的1款，超过十亿的1款。
8月仿制药首家过评品种/Q1院内销售情况（截止8月21日）
来源、整理：药融云数据一、30亿重磅品种：腹膜透析液
腹膜透析液最早于年在我国获批上市，据药融云统计，该药近年来销售依旧很给力，在我国院内的销售额呈持续上升趋势，年达到41.47亿元，在品种方面由广州百特医疗的腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）占据74%的市场份额，遥遥领先其他公司其他药品。近日，医院销售数据库更新了年Q1的药品销售数据，腹膜透析液销售额已达11.4亿元，预计全年可冲击50亿。
腹膜透析液院内销售情况
截图来源：医院销售数据库据药融云数据库显示，目前中国市场上在售的腹膜透析液种类有很多，其中腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）过评企业较多，分别有11家、9家、8家、7家。而广州百特医疗为多款药品的最早上市企业，充分地把握住了市场先机，为后来占据腹膜透析液的主导地位奠定了基础。
腹膜透析液中国药品批文信息（按品种浏览）
截图来源：药融云中国药品批文数据库8月12日，威高泰尔茂同日通过了腹膜透析液（乳酸盐G2.5%）、腹膜透析液（乳酸盐G1.35%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）4款药品的一致性评价，且也都是仿制药首家过评。据药融云统计，威高泰尔茂此前只占腹膜透析液1.57%的市场份额，如今拿下了该品种4款药品的仿制药首家，今后或可加大其的市场占比。
二、十亿大品种：乳果糖口服溶液
据药融云统计，乳果糖口服溶液近年来在我国院内的销售额呈现出递增的年度趋势，年首次突破十亿元大关，目前年Q1的销售额已有2.96亿元，预计全年依旧保持良好的上升态势。在生产企业方面，乳果糖口服溶液近年来的大部分市场主要由2家药企包揽，雅培公司占据46%，韩美公司占据32%。
乳果糖口服溶液院内销售情况
截图来源：医院销售数据库目前乳果糖口服溶液在中国市场上在使用的药品批文有18条，其中国企占9家，进口占2家。8月12日，德峰药业拿下该品种的仿制药首家过评，使国企再增一家。
乳果糖口服溶液批文信息（部分）
截图来源：药融云中国药品批文数据库另外，据药融云数据预测，雅培于年获批的乳果糖口服溶液（mg/ml）的药品批文将会在今年年中过期，于是公司早早就提交了该药的进口再注册申请，并于今年1月12日被承办，也成功在过期日期之前获批（5月23日），总共用时天。
雅培乳果糖口服溶液审评时间轴
截图来源：药融云中国药品审评数据库三、5个亿元品种
其他还有5个亿元品种在8月也迎来仿制药首家过评企业，山东华素——盐酸贝尼地平片；扬子江药业——伏立康唑分散片；海南双成药业——醋酸曲普瑞林注射液；重庆华森制药——注射用甲磺酸加贝酯；江苏联环药业——盐酸屈他维林注射液。
据医院销售数据库显示，盐酸贝尼地平片于年首次突破亿元大关，后销售额依旧保持缓慢递增，年达3.77亿，同比年增长28.22%，生产企业方面，协和麒麟与山东华素各自占据半壁江山。
伏立康唑分散片的销售峰值出现在年，达4.8亿元，年出现下滑趋势，特别是后2个季度，销售额不到2千万，导致全年仅有1.37亿。伏立康唑分散片在中国的药品批文仅扬子江药业一家拥有，院内市场也皆都由扬子江药业独占。
另外还有3个品种的年的销售额均超1亿元，分别为醋酸曲普瑞林注射液、注射用甲磺酸加贝酯和盐酸屈他维林注射液。前2个都是销售情况不太稳定，销售峰值已出现在前几年，且近几年市场活力不大，开始走下坡路。后一个于年首次进入中国市场，但在8年后（年）才首次突破亿元销售额，且增长较为缓慢，可见在国内的市场较小。
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